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所有的医疗电源智能绝缘都是一样吗?
浏览: 发布日期:2017-09-04


本页文章链接: http://www.ming-hua.com/huanyangban/2017/0905/11088.html
与其他许多应用领域的电子和功率电子不同,医疗电子,较之于那些定位于大众市场及在乎成本的消费电子和其它低价产品,要遵守的规则多得多。如果设计人员负责系统功率设计,针对系统功率部分首先要考虑的问题是:要购买还是制造有关的解决方案?
  由于医疗电子产量一般相对较低,设计人员必须考虑买或制的问题。医疗电子的设计人员很少考虑设计自己的离线功率电源。这是因为这类特殊的设计和测试所需的投资与最终的产量规模不相配;设备制造商会发现产品的产量难于或不可能分摊设计阶段付出的投资。而从向已经拥有相应的专业设计能力和测试技术的公司直接购买功率电源却更合算。

  “当道德与利益发生冲突时,利益往往占上风。”——Shirley Chisholm。

  然而,人们很容易在货比三家后直接选中价格最低的电源产品,尤其是在大批量的设计中,质量当然有保证而价格已降到最低。但如果设计人员随便选一个电源来用到这类系统中会有何风险呢?在商业应用中,价格最低但“过得去”的产品往往是赢家,而最好的产品却不受欢迎。这对那些很快就被废弃或不需要维修的一次性电子产品倒是没什么不好,但医疗电子的价值却较高,需要完成关键的任务。假如医疗系统发生故障,其后果绝不只是错过了周一晚上的足球赛那么简单。医疗设备的正常运作生死攸关。特别是医疗设备的电源,都必须符合安全漏电、EMI-RFI辐射防护方面的相关规定。这些标准及相关的安全规范构成了一整套严格的规范性要求。  用于这类要求严格的应用系统中的电源在绝缘措施上必须符合严格规范,以防止病人和医务人员触电。EMC也是个关键问题,这包括在如何减少电磁辐射和如何防护电磁辐射两个方面。因此,对医用电源的设计而言,满足规范与满足最终设备的电源技术要求同样重要。
  设计人员因此需要了解相关的规定和法规。人们常常对各种需求混淆不清。使用标准的商用电源(无论有输入和输出调节与否) 可能不合适。事实上,面向大众市场制造各种低价电源的厂家可能将这些电源作为医用电源销售,且不作改动。对此,购买者必须小心,因为贪图便宜而选中这样的电源产品会酿成可怕的后果。那么,选择医用电源会涉及到哪些问题呢?我们将详细地讨论EMI和RFI辐射和防护,并讨论相关的安全问题。如医用电源市场中供应商的声誉如何?其它还有一些问题,如包括是否由获得GMP认证的工厂生产的产品?
  美国食品药物管理局(FDA) 要求医疗产品必须由获得GMP资格(即具有良好作业规范) 的工厂生产。这是除传统ISO9000认证外应当要求厂家出示的一套质量认证体系,以证明其质量控制规程符合GMP规范。厂家有部件质量控制规程吗?可问问是什么程序,要求出示相关文件。我们发现许多低价系统正在使用无商标、无厂家的电源产品或冒牌电源产品;这给最终的医疗电子产品OEM带来许多问题。这有质量数据和测试文件吗?要求厂家出示能够证明其产品质量和可靠性的文件,有信誉的厂家会乐意提供。


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