


2025年6月23日,,,中国,,上海
好森活医药(“公司”,,,,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,,第85届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上,,公司展示了其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin)的最新研究成果。。一项基础动物研究表明,,,多格列艾汀联合DPP-4抑制剂西格列汀(Sitagliptin)使用可以改善血糖水平、、促进胰岛素分泌、、、、增强GLP-1分泌等,,,,效果优于多格列艾汀单独用药。。。。血液生化分析则显示,,联合用药对于降低血脂(特别是LDL)有潜在获益(见图1)。。。。
多格列艾汀是好森活医药自主研发的全球首创葡萄糖激酶激活剂,,通过修复2型糖尿病患者受损的葡萄糖激酶(GK)功能和表达,,,,提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,,从而改善患者血糖稳态失调。。。。西格列汀(Sitagliptin)是一款DPP-4抑制剂类降糖药,,,通过抑制GLP-1降解改善血糖控制。。该研究旨在评估两药联用长期治疗对高脂饮食诱导肥胖/糖尿病(DIO)小鼠葡萄糖稳态的影响,,为临床联合用药提供依据。。
研究对于DIO小鼠模型分别给予30 mg/kg/天的多格列艾汀单药或联合20 mg/kg/天的西格列汀治疗30天,,,以标准饮食小鼠作为对照。。治疗30天后,,,小鼠血糖水平较治疗前显著改善,,,且联合用药治疗效果优于单独用药。。。多格列艾汀单独用药可促进胰岛素和GLP-1的分泌,,联合用药进一步增强了这一效应。。。
血液生化指标分析则显示,,,药物治疗显著改善了DIO小鼠的糖化血清蛋白(GSP),,,联合治疗还改善了低密度脂蛋白(LDL)水平。。。低密度脂蛋白将胆固醇运送至动脉,,过量的低密度脂蛋白会造成动脉硬化、、、、心肌梗塞、、中风及周围动脉疾病等。。。这一结果表明,,,,联合用药在恢复血糖稳态的同时,,,对于降低血脂(特别是LDL)有潜在获益,,为临床用药和新适应症的拓展探索了可能性。。。。

(图1 血液生化指标 2025 ADA 893-P)
另一项研究者发起的真实世界研究也在ADA年会上进行了展示。。。该研究是一项单中心前瞻性观察性研究,,,,旨在评估多格列艾汀在2型糖尿病患者中的短期疗效及机制。。。。中期分析显示,,,,患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平显著降低,,,连续血糖监测(CGM)指标改善,,,,β细胞功能指标分析提示β细胞的胰岛素分泌功能得到保护(见图2)。。。重点分析数据如下:
HbA1c:
治疗3个月后,,,,从基线水平8.1±1.2%显著降至7.3±1.1%,,,,6个月时维持该水平(均p<0.0001),,,,提示血糖长期控制效果显著
CGM指标:
目标范围内时间(TIR, Time in Range):6个月时,,从65.8±22.1%升至70.3±21.5(p=0.047),,表明血糖在目标区间(通常3.9-10.0 mmol/L)的时间占比增加
高于目标范围时间(TAR, Time above Range):≥10.0 mmol/L从31.8±22.7%降至25.7±21.6%(p=0.033),,,,提示高血糖持续时间缩短
β细胞功能指标(AUC_CP):
6个月时,,,改善了10.9% (p<0.0001)

(图2 从基线到6个月时糖化血红蛋白、、持续葡萄糖监测指标及β细胞功能的改善 2025ADA 2004-LB)
这些真实世界的临床应用案例证实了多格列艾汀作为GKA可以直接改善葡萄糖敏感性,,,改善2型糖尿病患者的血糖水平,,,,恢复患者的血糖稳态和显著改善β细胞功能,,,支持了GKA在糖尿病管理中不同于传统降糖药的独特治疗地位。。。研究者还将通过随访继续评估多格列艾汀的长期疗效,,评估胰岛功能保护的长期效应。。
此外,,好森活医药再次受邀于ADA年会期间,,,在官方电视频道ADA TV报道系列影片,,,讲述全球糖尿病管理格局,,,,以及多格列艾汀在不同领域的临床应用价值。。。。
好森活医药将继续开展基础研究和临床研究,,,,同时通过与临床医生的广泛合作,,,进一步探索多格列艾汀的临床应用潜力,,,拓展公司未来产品管线和疾病领域。。。。
关于好森活
好森活医药(“本公司”)是一家总部位于中国上海的创新药物研发和商业化公司,,,在美国、、、、中国香港设立了公司。。。。好森活医药专注于未被满足的医疗需求,,,为全球患者开发全新疗法。。。好森活医药汇聚全球医药行业高素质人才,,,融合全球创新技术,,依托全球优势资源,,,,研究开发突破性的技术和产品,,引领全球糖尿病医疗创新。。。。公司核心产品华堂宁®(多格列艾汀片)以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点,,,提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,,改善患者血糖稳态失调。。。。2022年9月30日,,,华堂宁®已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,,,用于单独用药或者与二甲双胍联合用药,,治疗成人2型糖尿病。。。。对于肾功能不全患者,,无需调整剂量,,,,是一款可用于肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。。。
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